Boston Scientific কে Shenzhen Pray-মেড ফর ফ্যাক্টরি অডিটের জন্য স্বাগতম
একটি বার্তা রেখে যান
সম্প্রতি, বোস্টন লাইফ সায়েন্সেসের একটি অডিট দল, জীবন বিজ্ঞানের ক্ষেত্রে একটি বিশ্বব্যাপী নেতা, সরবরাহকারীদের জন্য দুই-দিনের বিশেষ কারখানার অডিট পরিচালনার জন্য Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (এর পরে "প্রে- মেড" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) পরিদর্শন করেছেন৷ কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, প্রোডাকশন কমপ্লায়েন্স কন্ট্রোল এবং ডেটা ইন্টিগ্রিটির মতো মূল মাত্রার উপর ফোকাস করে, এই অডিটের লক্ষ্য হল প্রেয়- মেডের সাপ্লাই চেইন গ্যারান্টি ক্ষমতা এবং কমপ্লায়েন্স লেভেলের ব্যাপক মূল্যায়ন করা, যা দুই পক্ষের মধ্যে কৌশলগত সহযোগিতাকে আরও গভীর করার জন্য একটি দৃঢ় ভিত্তি স্থাপন করে। প্রার্থনা- মেডের জেনারেল ম্যানেজার এবং প্রোডাকশন, কোয়ালিটি, এবং R&D সহ মূল বিভাগের দায়িত্বে থাকা ব্যক্তি পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে অডিটের সাথে ছিলেন।
অডিটের শুরু-মিটিংয়ে, প্রার্থনার মহাব্যবস্থাপক- বোস্টন লাইফ সায়েন্সেসের অডিট দলকে উষ্ণ স্বাগত জানান, এবং কোম্পানির বিকাশের ইতিহাস, মূল ব্যবসার বিন্যাস, প্রযুক্তিগত R&D ক্ষমতা এবং বিশ্বব্যাপী সম্মতি কৌশল সম্পর্কে বিশদ বিবরণ দেন। তিনি বলেছিলেন যে Pray- med সর্বদা "গুণমান সম্মতিকে মূল হিসাবে এবং প্রযুক্তিগত উদ্ভাবনকে আত্মা" হিসাবে বিবেচনা করে তার বিকাশের দর্শন হিসাবে, কঠোরভাবে আন্তর্জাতিক চিকিৎসা শিল্প মান যেমন ISO 13485 মেনে চলে এবং একটি সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়ার গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করে যা R&D, উৎপাদন এবং যুদ্ধাভিযান, পরিদর্শনকে কভার করে। এই নিরীক্ষাটি শুধুমাত্র কোম্পানির ব্যাপক শক্তির পরীক্ষাই নয়, দুই পক্ষের জন্য যৌথভাবে বিশ্বব্যাপী উচ্চ-চিকিৎসা বাজার অন্বেষণ করার একটি গুরুত্বপূর্ণ সুযোগও।
পরবর্তীকালে, শিল্পের নিয়মাবলী এবং সহযোগিতা চুক্তির প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, বোস্টন লাইফ সায়েন্সেসের অডিট দল পদ্ধতিগতভাবে সাইট পরিদর্শন এবং নথি পর্যালোচনা করে-। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপে, অডিট টিম ক্লাস ক্লিন প্রোডাকশন এরিয়ার গভীরে গিয়ে, প্রোডাকশন প্রসেস, ইকুইপমেন্ট অপারেশন স্ট্যাটাস, ক্লিন এনভায়রনমেন্ট কন্ট্রোল এবং কোর প্রোডাক্টের অন্যান্য শর্ত সাবধানতার সাথে পরিদর্শন করে, কোয়ালিটি কন্ট্রোল ল্যাবরেটরিতে, টিম টেস্টিং ইন্সট্রুমেন্টের ক্রমাঙ্কন, পরীক্ষামূলক ডেটার ট্রেসেবিলিটি, নমুনা ম্যানেজমেন্ট প্রসেস ইত্যাদির উপর একটি ব্যাপক পরিদর্শন করেছে, যাতে প্রতিটি স্ট্যান্ডার্ড ডেটা এবং টেস্টিং ফলাফলের উপর ফোকাস করা হয়। যাচাইযোগ্য
নথি পর্যালোচনা পর্বের সময়, নিরীক্ষা দল গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের নথি, উৎপাদন অপারেশন নির্দেশিকা, কর্মচারী প্রশিক্ষণ রেকর্ড, এবং সংশোধনমূলক এবং প্রতিরোধমূলক অ্যাকশন (CAPA) ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের মতো মূল উপাদানগুলির আশেপাশে একটি বিশদ পর্যালোচনা করেছে এবং-প্রার্থনার বাস্তবায়নের প্রভাবগুলি গভীরভাবে মূল্যায়ন করেছে- সম্মতি ব্যবস্থাপনা, ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে। দুই পক্ষ চিকিৎসা শিল্পের বিধি-বিধানের হালনাগাদ গতিশীলতা, সরবরাহ শৃঙ্খল ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রণ, এবং ক্রমাগত মানের উন্নতির মতো বিষয়গুলিতে গভীর আলোচনা করেছে। অডিট দল বিশ্বব্যাপী শিল্প অনুশীলনের উপর ভিত্তি করে লক্ষ্যযুক্ত অপ্টিমাইজেশান প্রস্তাবনাগুলিকে সামনে রেখেছিল, এবং প্রার্থনার দায়িত্বে থাকা প্রাসঙ্গিক ব্যক্তি-একের পর এক প্রতিক্রিয়া জানিয়েছিলেন এবং উন্নতির দিকনির্দেশকে অনুসরণ-করেন৷
এক দিনের ব্যাপক নিরীক্ষার পর, বোস্টন লাইফ সায়েন্সেসের অডিট দল প্রে-মেডের সম্মতি ব্যবস্থাপনার স্তর, উৎপাদন নিয়ন্ত্রণ ক্ষমতা এবং প্রযুক্তিগত শক্তিকে উচ্চ স্বীকৃত করেছে। অডিট দলের দায়িত্বে থাকা ব্যক্তি বলেছেন: "প্রে-মেড গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম নির্মাণ, উৎপাদন প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ এবং ডেটা অখণ্ডতার নিশ্চয়তার ক্ষেত্রে একটি কঠোর মনোভাব এবং দৃঢ় ভিত্তি প্রদর্শন করেছে, যা সরবরাহকারীদের জন্য জীবন বিজ্ঞান ক্ষেত্রের প্রয়োজনীয় উচ্চ মানগুলি সম্পূর্ণরূপে পূরণ করে৷ এই নিরীক্ষার ফলাফলগুলি সন্তোষজনক, দুই পক্ষের পারস্পরিক সহযোগিতা এবং পারস্পরিক সহযোগিতা অর্জনের জন্য আরও শক্তিশালী সহায়তা প্রদান করে৷ লাভ এবং জয়- ফলাফল জয় করুন৷
Pray-মেডের গুণমান পরিচালক বলেছেন যে কোম্পানি এই অডিটটিকে অডিট টিমের দেওয়া অপ্টিমাইজেশান পরামর্শগুলিকে আন্তরিকতার সাথে বাস্তবায়ন করার একটি সুযোগ হিসেবে নেবে, ক্রমাগত গুণমান পরিচালন ব্যবস্থার পুনরাবৃত্তি করবে, সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়া সম্মতি নিয়ন্ত্রণকে শক্তিশালী করবে, এবং ক্রমাগতভাবে পণ্যের গুণমান এবং সরবরাহ চেইন স্থিতিশীলতা উন্নত করবে৷ ভবিষ্যতে, দুই পক্ষই ভিত্তিপ্রস্তর হিসেবে অনুগত সহযোগিতা গ্রহণ করবে, উচ্চ-চিকিৎসা পণ্যের গবেষণা ও উন্নয়ন এবং বিশ্বব্যাপী বাজার সম্প্রসারণে সহযোগিতাকে আরও গভীর করবে এবং বিশ্বব্যাপী রোগীদের জন্য যৌথভাবে নিরাপদ এবং আরও দক্ষ চিকিৎসা সমাধান প্রদান করবে।
বোস্টন লাইফ সায়েন্সেসের এই ফ্যাক্টরি নিরীক্ষার সফল পরিচালনা শুধুমাত্র মেডিকেল সাপ্লাই চেইন ক্ষেত্রে Pray-মেডের ব্যাপক প্রতিযোগীতা নিশ্চিত করে না, বরং গ্লোবাল উচ্চ-বাজার অন্বেষণে কোম্পানির আস্থা ও শক্তিও প্রদর্শন করে। চিকিৎসা প্রযুক্তি ক্ষেত্রে একটি উদ্ভাবনী উদ্যোগ হিসেবে, Pray-মেড সর্বদা কমপ্লায়েন্সের নীচের লাইন মেনে চলবে, প্রযুক্তিগত উদ্ভাবনের সাথে উন্নয়নকে চালিত করবে, এবং চিকিৎসা সরবরাহ শৃঙ্খলের একটি উচ্চ-মানের নতুন পরিবেশ তৈরি করতে বিশ্বব্যাপী উচ্চ-মানের অংশীদারদের সাথে হাত মিলিয়ে কাজ করবে।
